Friday, September 25, 2020
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F.D.A. Pavimenta il modo per il test domestico del coronavirus

In una mossa che potrebbe espandere significativamente la capacità di test della nazione, la Food and Drug Administration ha pubblicato nuove linee guida ciò potrebbe spianare la strada a milioni di persone a mettersi alla prova per il coronavirus a casa.

Le linee guida consentono alle aziende di sviluppare e commercializzare kit di test con gli strumenti per tamponare il naso e spedire i campioni a qualsiasi laboratorio nel paese.

Mr. Gates, il co-fondatore di Microsoft la cui filantropia ha diretto $ 250 milioni per combattere la pandemia di coronavirus, ha espresso frustrazione nelle ultime settimane con il lento ritmo dei test negli Stati Uniti.

In una dichiarazione giovedì, Gates ha dichiarato che il nuovo F.D.A. l’orientamento fornirebbe un’alternativa tanto necessaria all’attuale test del coronavirus, che richiede ai pazienti di visitare una clinica o un ospedale con personale sanitario che deve cambiare frequentemente gli equipaggiamenti protettivi che rimangono scarsi.

“Presto le persone dovrebbero essere in grado di accedere ai test dei tamponi praticamente ovunque e rilasciare i loro campioni per posta”, ha affermato Gates. “Ciò dovrebbe consentire ai test di essere più sicuri e accessibili a tutti, qualcosa di particolarmente importante per le persone con condizioni sottostanti che non possono rischiare di uscire e altri che potrebbero non avere un facile accesso alle cure sanitarie”.

L’approvazione delle nuove linee guida ha richiesto mesi. Era stato ripetutamente ritardato poiché gli scienziati delle agenzie richiedevano dati aggiuntivi per garantire che i campioni di test a casa potessero sopportare un viaggio attraverso il sistema postale o diversi giorni in cassonetti di raccolta lungo la strada in attesa di ritiro da parte di Fed Ex e di altre società di corriere.

I nuovi metodi di test si basano su studi che hanno scoperto che i campioni di virus potrebbero essere trasportati in un tubo di plastica asciutto e rimanere stabili fino a tre giorni con temperature fino a 104 gradi Fahrenheit. Fino ad ora, i laboratori commerciali hanno richiesto che i tamponi fossero collocati in provette con un mezzo di trasporto liquido, complicando le prospettive per la diagnostica domestica su larga scala che si basava sul servizio postale o sulle società di consegna private.

Una raffica di altri sistemi diagnostici sono diventati disponibili nelle ultime settimane, tra cui a test a base di saliva in fase di lancio nel New Jersey e a tampone di guancia utilizzato da siti di test drive-through nel sud della California. Gli scienziati stanno lavorando a un test rapido basato sulla tecnologia Crispr per l’editing genico. I suoi sostenitori hanno detto che i materiali per ogni test costerebbero circa $ 6.

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